»Agencija je večino zavezancev za posredovanje podatkov šele 40 dni pred rokom za prvo posredovanje podatkov obvestila o njihovih obveznostih, čeprav je od prejema vlog takrat minilo že 113 dni in da manjši dobavitelji brez obvestila niso mogli vedeti, da so bili v vlogah končnih odjemalcev navedeni kot dobavitelji in da imajo iz tega izhajajoče zakonske obveznosti.«

»Inšpekcijske zavezance o datumu izvršbe obvestijo mesec dni vnaprej.«

»Podatek, da gre za več primerov neželenih dogodkov, ne drži; dobavitelj cepiva za Slovenijo ni prejel obvestil o drugih morebitnih primerih.«

»Za vse operaterje, dobavitelje in posredne dobavitelje organizirali informativni dan, na katerem so jim podrobneje predstavil zakonske obveznosti v zvezi z elektronsko izmenjavo podatkov ter pojasnili tudi vrsto in obliko podatkov, ki jih je treba izmenjati z agencijo, ter način elektronske izmenjave, ki je opredeljen v tehničnih navodilih.«

»Odločitev za to obliko tehnične vzpostavitve posredovanja podatkov ni temeljila na primerjalni analizi, v okviru katere bi agencija utemeljila izbrani pristop v primerjavi s širše uporabljanimi pristopi, kot je na primer centraliziran programski vmesnik za zbiranje podatkov ali ročno izpolnjevanje spletnih obrazcev. Agencija tudi ni pripravila strokovno utemeljene ocene stroškov, ki bi jih različne oblike vzpostavitve posredovanja podatkov za nadzore predstavljale za zavezance.«

»Odločitev za to obliko tehnične vzpostavitve posredovanja podatkov ni temeljila na primerjalni analizi, v okviru katere bi agencija utemeljila izbrani pristop v primerjavi s širše uporabljanimi pristopi, kot je na primer centraliziran programski vmesnik za zbiranje podatkov ali ročno izpolnjevanje spletnih obrazcev. Agencija tudi ni pripravila strokovno utemeljene ocene stroškov, ki bi jih različne oblike vzpostavitve posredovanja podatkov za nadzore predstavljale za zavezance.«

»Podatke o zdravstvenem stanju posredujemo v skladu z voljo bolnika in zakonom. Ob poslabšanju stanja obvestimo pooblaščeno osebo, ki jo navede bolnik.«

»Pri zadnjem sporočanju podatkov o embalaži, dani na trg v Sloveniji, se je izkazalo, da gre pri malih zavezancih za nesorazmeren ukrep.«

»Gre za opozorilo, ki je namenjeno zavezancu, naj v prihodnje spoštuje zakonske obveznosti.«